贸易 来源:中国医药报 时间:2023-08-10 18:08:30
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本报浙江讯 日前,浙江省药监局部署开展为期一年半的药品安全巩固提升暨打假治劣“药剑”行动。
为确保本次行动取得实效,浙江省药监局分别制定了风险防控实施方案、案件查办实施方案和提能夯基实施方案。
根据实施方案,在风险防控方面,浙江省药监局将组织开展药物临床试验规范提升,中药饮片生产质量安全,药品委托生产质量安全,麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂肽类激素和含兴奋剂药品质量安全,药品经营和使用质量安全,医疗器械质量安全,儿童用妆“护盾”,化妆品网络经营“线上净网线下清源”,美容美发机构“靓妆”9大专项行动。重点检查中药饮片(含中药配方颗粒)生产企业,委托生产的药品上市许可持有人,既往问题较多、被多次处罚的药品经营企业,个体诊所、美容医疗机构,药品网络交易第三方平台;无菌和植入类医疗器械生产企业、医疗美容医疗器械经营使用单位、装饰性彩色隐形眼镜经营企业;儿童化妆品注册人备案人、生产企业、经营单位,化妆品电子商务平台经营者、电子商务平台内化妆品经营者、自建网站销售化妆品的经营者等。
在案件查办方面,严厉打击通过网络违法违规销售药品,无证生产药品,中药掺杂使假等行为;通过网络违法违规销售医疗器械,医疗器械临床试验造假等注册造假,无证经营医疗器械或从非法渠道购进医疗器械等行为;通过网络经营违法化妆品,提供虚假信息或隐瞒真实情况等逃避监管等行为。
在提能夯基方面,重点提升检查稽查能力,落实行风建设工作举措,抓好药物警戒体系和应急能力建设,创新智慧监管模式,夯实基层监管基础。(郭婷)
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